影像式插管設備1組

廠商登記或設立之證明 投標廠商之基本資格須符合以下任一資格： 具公司登記 具商業登記 廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅 除上述外之其他資格 (?)本案標的之衛?福利部醫療器材許可證或衛?福利部食品藥物管理署核准之相關證明文件影本(規格欄或效能欄如載明詳說明書者，?併檢附說明書影本)。 (?)投標商販賣業藥商許可執照或販賣業醫療器材商許可執照影本(投標品項為?製產品者，得以醫療器材製造業藥商許可執照影本代之)。 (五)QMS 或 QSD證明文件，屬第?等級（滅菌或具量測功能者）、第?等級及第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附衛?福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明文件。 註:1.本案標的若非屬衛?福利部認定之醫療器材(即無須衛?福利部醫療器材許可證或衛?福利部食品藥物管理署核准之相關證明文件、販賣業藥商許可執照或醫療器材商許可執照、QMS或QSD證明文件影本)，須檢附相關證明文件。 2.若該品項係 For Research Use Only 或 Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件或經機關申購單位審核規格同意，可免附衛?福利部醫療器材許可證或衛?福利部食品藥物管理署核准之相關證明文件、販賣業藥商許可執照或醫療器材商許可執照、QMS或QSD證明文件影本。 3.衛?福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。