雙螢幕液晶醫療影像專用螢幕組

廠商登記或設立之證明 投標廠商之基本資格須符合以下任一資格： 具公司登記 具商業登記 廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅 除上述外之其他資格 販賣業或製造業藥商(醫療器材商)許可執照。

【附加說明】未達公告金額之採購，爭議屬政府採購法第31條規定不予發還或追繳押標金之爭議，始得提出申訴。 一、規格聯絡人：放射科莊明春放射師（04）22294411轉2137 二、規格文件： 1.醫療器材許可證（凡依醫療器材管理法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件，皆須檢附有效期間內之醫療器材許可證。） 2.中文說明書（凡依醫療器材管理法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件皆需附，屬第一等級醫療器材查驗登記者得免附）。 3.醫療器材QMS/QSD認可登錄文件。凡依藥事法屬醫療器材者，不論屬本採購案之主要部份或附件，屬第一等級(滅菌或具測量功能者)、第二 等級及第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附有效期間內之衛生福利部核發之符合醫療器材品質管理系統準則(QMS/QSD認可登錄文件)。 4.規格審查表(A以中文說明書為優先審查依據。B中文說明書未載明者以原廠文件(datasheet、型錄、說明書、使用維護手冊等...)輔助審查。C如上述所稱中文說明書與原廠文件內容在同一項規格上描述不一致者以中文說明書為主。D請檢附開標檢核表，並提供佐證之文件。) 5.規格或型錄(請加註頁碼於公告規格表之項次，以加速審查速度)